(Agrega detalles de advertencia FDA)
WASHINGTON (Reuters) – Funcionarios de salud estadounidenses advirtieron el jueves acerca de un posible riesgo de neumonía con un antibiótico intravenoso vendido por la compañía farmacéutica Cubist.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que los pacientes tratados con Cubicin podrían desarrollar neumonía eosinofílica, que causa una acumulación potencialmente fatal de glóbulos blancos en los pulmones.
Los médicos deberían controlar de cerca a los pacientes para ver si aparecen síntomas como fiebre, tos y dificultades para respirar, señaló la FDA en un aviso en su página de internet.
En siete casos reportados, los síntomas se aliviaron o resolvieron luego de la interrupción del tratamiento con Cubicin.
La FDA señaló que también encontró 36 posibles casos de neumonía eosinofílica en pacientes que tomaban Cubicin. El fármaco está aprobado para tratar varias infecciones bacterianas.
La agencia dijo que pidió a la compañía que publique información acerca de este riesgo en la sección de advertencias del prospecto del medicamento. El tema está mencionado en una sección menos prominente de la etiqueta desde el 2007, informó la FDA.
Una portavoz de Cubist Pharmaceuticals Inc no pudo ser inmediatamente contactada.
